8月16日11:00-11:30,药欣生物创始人首席科学官王泽人博士受邀参加第六届CMC-China博览会,将在改良新药实战案例私享会(会议室:D馆D-106),分享主题《难溶性药物口服制剂关键技术及案例分享》的演讲,与大家分享探讨药欣生物关于难溶药开发的经验和心得,欢迎莅临交流。
8月15-16日,药欣生物将参加第六届CMC-China博览会。
【展会地点】
苏州国际博览中心
展位:C馆G11-3
难溶药高效开发解决方案供应商
为合作伙伴提供创新药制剂和改良药制剂一体化服务
01
核心优势
•公司由国际制剂领域专家王泽人博士领衔
•曾任勃林格殷格翰北美研发部副总裁,既有高管背景,也有深厚的制剂理论和产业经验
•领导团队开发多项制剂新技术,包括固体分散体制剂技术
•采用优化的多组分配方,结合特殊工艺,属于新一代喷雾干燥固体分散体助溶技术
•SpraSol®双高复杂难溶药分子的最优解决方案,特别适用于难以成药的分子开发
•显著优于传统制剂技术,已完成多个研发到临床后期项目的研发和申报
•产业化已获验证,实现从毫克级(配方可行性评估)至公斤级(GMP)不同规模的生产
02
高端制剂解决方案
药欣高端制剂技术能够提供复杂制剂开发的系统解决方案
制剂产品开发满足出海及进入欧美市场的要求
拥有对化合物鉴别、小试、中试、临床前评价、临床评价、商业化生产的全链条开发闭环流程
对于高标准开展合作研发/服务具有显著优势
SpraSol®技术可以解决普通制剂难以开发的复杂分子,提高成药性
• 分子量大,疏水性强
• 分子热敏、稳定性差
• 酸易溶,中性条件几乎不溶
• 常见溶剂都不溶
• 含DMSO溶液口服有吸收、固体没吸收
• 鼠、犬、猴,吸收依次下降
• 动物口服吸收低,无法评估药效
SpraSol®技术可以解决体内吸收低,PK曲线差的瓶颈,提高临床成功率
• 剂量爬坡,体内暴露量上不去
• 无法评估量效关系、治疗窗口
• 血药浓度波动大,吸收差异大
SpraSol®技术对改良临床产品缺陷,延长生命周期拥有优势
• 疗效差异大、副作用差异大
• 高脂饮食副作用高、低脂饮食疗效差
• 受胃酸分泌影响,吸收差异大
• 服药剂量高、副作用大
03
齐全完备的制剂开发设备仪器
SpraSol®全线赋能成药性探索到商业化生产
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