烟台融媒2月11日讯（记者 信召红 通讯员 郭健 孙俊杰 秦雅琳 摄影报道）“春节期间，我们带着自主研发的两款智能即时检测产品，去迪拜参加了行业展会（Medlab Middle East），没想到产品受到了欧洲客户的广泛关注，驻足咨询的专家及客户不断，收获了不少意向订单。”提起刚结束的迪拜之行，烟台芥子生物有限公司创始人张屹难掩兴奋之情。她表示，现在企业正在加大生产备货力度，以满足国内外市场不断增长的需求。

烟台造体外诊断产品，为何能闪耀国际展会、获得欧洲客户的青睐？日前，记者走进烟台芥子生物有限公司，探寻产品背后企业坚持自主创新、持续推动新质生产力开花结果的生动实践。

十几分钟出结果 微流控“黑科技”颠覆传统

在位于山东国际生物科技园9号楼的芥子生物研发实验室，记者见到了惊艳国际展会的明星产品——“干式全自动生化分析仪”。与医院庞大沉重的大型检测设备相比，这台分析仪要小巧得多，机身只有10斤重。

仪器也不难操作，只见技术人员开机，在一个扇形的试剂盘中加入血液样本，再将试剂盘放入仪器指定位置，只用了13分钟，相关检测报告就显示在仪器屏幕上。

干式全自动生化分析仪集生化、感染、糖化血红蛋白、尿微量白蛋白等多项目于一体，可检测患者的肝功、肾功、血脂、血糖等多项健康指标。“在医院进行健康检查，往往需要抽一两管血，等一个多小时甚至更久时间，才能出结果。而这台分析仪，仅需要患者50微升全血或者尿液样本，也就是两滴的量，10—15分钟之内就能给出精准的检测结果。”技术人员介绍。

在医学界，即时检测（POCT）属于体外诊断的一个细分领域。作为一家基于微流控技术，专注即时检测产品开发的创新型企业，芥子生物拥有国内技术领先的生化检测平台和免疫检测平台，拥有两大产品线，分别是具有完全自主知识产权的生化检测产品和免疫检测产品。目前，企业有2款全自动分析仪和18个品类的试剂盒已经获得二类医疗器械注册证。

“相比检验科的检验，POCT的优势在于检测时间短、对检测者要求相对不高和检测地点广泛，这些特点也非常符合我国医疗资源下沉的趋势和需求。”张屹介绍，目前干式全自动生化分析仪已经上市，公司在全国拥有300余家合作医院。此外，企业基于生化平台技术，开发出准独家检测品种——尿液ACR检测项目，能够排除检测时间、尿量等影响，帮助患者更早更精准地发现肾脏功能损伤。

设备便携、免清洗，检测快速精准，试剂在2℃-25℃条件下实现常温储运，设备灵活通量设计，能够实现1—6人份的精准定量检测……可以说，芥子生物的产品以全新的底层技术、设计思路，让传统体外检测产品呈现“翻天覆地”的变化。

技术国际领先 撬动即时检测新赛道

2017年，张屹在烟台高新区创办芥子生物，将企业落户在山东国际生物科技园，从此迈上创业征程。

团队从几人发展到40多人，实验室从100平方米扩展到400平方米……经过7年多时间，企业一步步发展壮大，目前拥有5000余平方米集办公、科研、生产于一体的厂房，实现了微流控试剂反应体系、微流控芯片、配套检测仪器的设计和开发，是国内为数不多同时拥有生化和免疫检测平台的企业。

微流控技术是一项高端前沿科技，涉及化学、生物学、医学等多领域交叉学科，其技术开发门槛高、难度大。然而，技术创新无捷径，如何将技术成果转化为产品，并与真实的应用场景和市场痛点需求相契合，是每一位创业者必须回答的问题。

作为芥子生物的技术带头人，张屹还是烟台市“双百计划”人才，省级人才，具有丰富的药品研发与质量管理经验。企业的科研团队有20余人，科研人员均来自中国协和医科大学、南开大学、山东大学、天津大学等知名院校和研究机构，能够为多种应用场景设计开发复杂的微流控产品。目前企业已获得9项欧盟CE认证，授权9项专利，其中4项是发明专利。

让检验更便捷，让看病更方便，致力于为医护人员和病人提供更好用的检测产品，芥子生物正全力推进研发与生产，以高质量产品撬动即时检测新赛道。眼下，公司另一款产品——干式全自动荧光免疫分析仪也即将推向市场。

据介绍，该产品可检测炎症标志物、心肌标志物、心衰标志物、血栓标志物，适用于急诊、心内、心外等临床应用场景，实现了对心脑血管疾病的快速检测。“高敏心肌肌钙蛋白T是心肌的一项重要标志物，其及时检测能更早发现急性心肌梗死，在临床应用上具有非常重要的价值。目前我们已经开发出相配套的检测试剂盒，可有效提升急性心肌梗死的阳性检出率，技术达到国际领先水平。”张屹说。

服务创新创业 精准打造产业垂直生态体系

独木难以成林，企业的发展离不开自主创新，同样离不开优质孵化环境的浇灌与培养。

烟台高新区作为全市生物医药“创新引领核心区”，紧扣市委、市政府“以科技创新引领产业创新”的战略定位，已形成以2家医药上市公司为引领、635家生物医药市场主体协同发展的产业生态，构建起从孵化、加速到产业化全链条精准赋能的产业垂直生态体系，生物医药行业主营业务收入超过百亿元。

作为烟台市医药与健康产业的核心载体，山东国际生物科技园致力于生物医药、健康医疗、再生医学与精准医学等领域的研发创新、公共服务、新技术孵化、企业培育与成果转化，获得“国家山东创新药物烟台孵化基地”“国家综合性新药研发技术大平台烟台基地”“国家级科技企业孵化器”等荣誉。

园区拥有产业孵化基地23万平方米，聚集中国科学院上海药物研究所国内唯一分所、绿叶制药研发中心、烟台医药与健康公共技术服务平台、烟台市食品药品检验检测中心、国际科技合作基地、博士后工作站等一批国家级、国际化的创新与服务平台。目前园区在孵创新型创业企业100余家，培育上市企业1家、瞪羚企业3家，“政产学研金服用”紧密结合，形成了良好的生物医药产业生态。

“我们立足新兴产业发展，大力推进现代生物医药和健康医疗产业创新体系建设，已孵化出上百项引领生命科学发展、具有颠覆性的新技术产品，已在国内上市创新药物14项，包括国家1类新药1项，在中美同时上市高端药物制剂2项。”山东国际生物科技园相关负责人介绍，园区项目涵盖了创新药物、细胞治疗、精准医疗、诊断试剂、医疗器械、海洋生物功能产品等新医药技术领域，呈现出强大的科技引领性和高成长性。园区平台也带动了区域招商工作的开展，金域医学检验、至公生物、上海张江生物银行、鼎昊生物等一批高技术含量的项目慕名入驻。

如今，园区正紧密围绕生物医药产业技术创新与企业孵化，依托烟台医药与健康公共技术服务平台，深度开展产学研融合、体制机制创新与协同发展，形成加速成果转化的技术链、产业链、价值链，建立起“产业创新创业共同体”和产业生态圈，加速烟台区域生物医药产业集群的升级和品牌打造，为烟台创建“国际生命科学城”贡献力量。